Médicaments: l'égalité générique de la qualité, l'efficacité et la sécurité à la marque

Médicaments: l'égalité générique de la qualité, l'efficacité et la sécurité à la marque

Drogues: l'égalité générique de la qualité, l'efficacité et la sécurité à la marque

MADRID / EFE / REBECA RUIZ mercredi 05/06/2013

Génériques sont officiellement approuvés une fois que le brevet a expiré marque de sorte qu'ils sont exactement égaux en qualité, l'efficacité et la sécurité, et la différence est dans leurs médicaments de nom. Bien que de plus en plus de gens comptent sur le générique, encore un pourcentage peur de l'utiliser, pour tous EFEsalud répondre aux principales questions.


Votre tour. Nous avons abordé le comptoir de la pharmacie et nous devons demander notre médicament

pilule contraceptive -veuillez pour toujours.

« Vous de chaque mois ou préférer le générique?, Est le même mais coûte 8 euros de moins.

Nous avons été réfléchi pendant quelques secondes et enfin notre réponse est

Non, pas mieux ... Je crains pour si différente, n'a pas le même effet ou pas aussi sûr.

Nous avons payé 16 euros et quitté la pharmacie.

Et cette scène n'est pas une histoire fictive, mais il y a encore un pourcentage de la population espagnole qui a peur de compter sur les médicaments génériques, mais la dernière étude sur l'évaluation du générique publiée par l'Association espagnole des médicaments génériques montre que 9 personnes interrogées sur 10 dépendent entièrement de ces médicaments et les États autres utilisent souvent

Qu'est-ce qu'un médicament générique? Pourquoi un pourcentage de la population se méfie toujours? Sont-ils les mêmes que les médicaments de marque? Sont-ils efficaces tant pour un rhume passager d'une maladie grave comme le cancer?EFEsalud répond à ces questions et d'autres questions avec l'aide de trois pharmaciens et un médecin.

Est-ce la même chose que la marque générique?

« Un générique est une licence officielle basée sur des études scientifiques une fois que le brevet a expiré médicament de référence (la marque) drogue. « Professeur Alfonso Domínguez explique, professeur émérite à l'Université de Salamanque.

Générique Ils doivent démontrer leur bioéquivalence avec le médicament de référence À savoir l'interchangeabilité entre le médicament générique et original du point de vue de la qualité, la sécurité et l'efficacité.

« Un médicament générique est exactement égal à un innovateur dans la qualité, l'efficacité et la sécurité Un médicament est un médicament, et l'agence aucune différence si la marque ou non, « dit Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, directeur général de l'Association espagnole des médicaments génériques (AESEG).

Car, comme disent les experts, « la variabilité est chez le patient, pas le médicament ». Lorsqu'un médicament atteint l'estomac agit différemment dans chaque personne parce que chacun sont différents, mais cette variabilité affecte à la fois le nom de la marque et le générique.

Lorsque le brevet d'un médicament de marque

expire.


Ceci est la clé pour comprendre l'émergence de génériques. Comment protéger l'innovation d'un produit, dans ce cas, un médicament, il donne une période de temps qui a des ventes exclusives sur le marché. Le terme de brevet est généralement de 20 ans et quand tout fabricant qui répond aux exigences de qualité peut produire que des fins de drogue. Ici générique apparaissent. .

« Lorsque le brevet d'une version exactement comme la marque d'origine se retrouve sur le marché et dit l'Agence espagnole des médicaments, qui, par des études de bioéquivalence, il montre. Par nom « générique » tout ce qui est nécessaire est que vous avez à vendre 40% moins cher que son équivalent de marque « Il dit PDG AESEG.

Et pourquoi vaut moins générique si elle est exactement comme la marque?

« Les coûts de développement de ces médicaments sont moins chers parce qu'ils ne sont plus développer une nouvelle molécule et ne pas avoir à faire des essais cliniques, mais seulement pour démontrer la bioéquivalence Oui, des études très exigeant. L'assurance de la qualité clinique pharmaceutique sont identiques à ceux des innovateurs, « dit-il Jaime Acosta, membre de l'Ordre des pharmaciens de Madrid.

Par conséquent, il est clair que la différence de prix ne signifie pas une baisse de la qualité Comme métaphorise le Dr Rafael Timermans, spécialiste en médecine du travail, « est comme la musique, après une cinquantaine d'années viennent à échéance leurs droits d'auteur et ne pas payer pour leur travail, est pire la sixième symphonie de Beethoven parce qu'ils sont arrivés à expiration vos droits d'auteur? ».

« L'une des réalisations les plus importantes de médicaments génériques a été la baisse du prix de la marque « Il dit Farmacéutico Alfonso Domínguez, qui lors de sa présentation » Les médicaments génériques: immunosuppresseur « au Congrès de Saragosse organisé par l'Organisation nationale de transplantation, a expliqué et a souligné l'importance de répondre aux critères de bioéquivalence.

Que répond aux critères de bioéquivalence?

« critère de bioéquivalence assure la même efficacité thérapeutique « Les études de bioéquivalence chercheront à démontrer que la biodisponibilité d'un médicament (la quantité de médicament qui atteint la cible thérapeutique, l'ampleur et la vitesse à laquelle un médicament pénètre dans le sang) est égale à la fois un générique et un médicament marque, dont le brevet a expiré.


Ce concept, comme expliqué le professeur Dominguez lors de son discours, il est essentiel de comprendre les médicaments génériques. Et ce sont les conditions à remplir par un générique pour être considéré comme tel:

  • J'éteignis le brevet la drogue innovante (de référence).
  • Vous ne pouvez pas changer de capsule à comprimé, ou la quantité d'ingrédients actifs, doit être le même manière et des doses
  • L'ingrédient actif et des excipients doivent répondre à certaines spécifications
  • Il doit être bioéquivalence avec l'original drogue. .
  • Il doit être fabriqué selon les règles
  • Autorisé par la procédure abrégée
  • Vous devez être sous la bannière de médicament générique de EFG Ceci est important car le terme « générique » pour répondre aux critères de bioéquivalence sont nécessaires seulement en Europe, aux États-Unis et au Japon, alors dans d'autres pays, il existe des médicaments « de faible qualité thérapeutique » comme le Alfonso Domínguez mais ils ne sont pas génériques.

Terme générique: seulement un rhume ou même le cancer?

Ceci est une autre perception commune parmi la population, pense que les médicaments génériques sont utilisés seulement pour traiter les maux d'estomac, un rhume ou un mal de gorge doux, mais ce n'est pas: « Il est une croyance fausse que la qualité des médicaments génériques est indépendante de la gravité de la maladie On estime que d'ici 2015 70% des dépenses mondiales sur les drogues ne sont pas protégés par des brevets, de sorte que la volonté générique pour les conditions douces que d'autres graves comme le cancer, le sida, l'arthrite rhumatoïde ou immunosuppresseur pour la transplantation « , explique Alfonso Domínguez.

« Tous les médicaments qui sont autorisés par l'Agence espagnole des médicaments ont montré leur qualité, l'efficacité et la sécurité Tous Que vous soyez innovant ou générique et quel genre de maladies sont « , explique Jaime Acosta.

Et les médecins prescrivent un médicament sans distinction de nom de marque et générique? Dr Timermans dit-il des médicaments génériques sur ordonnance pour les maladies bénignes et plus graves « , sans aucune éthique ou préoccupation médicale. En outre Ce serait une déception que j'ai eu la possibilité de donner un médicament qui a travaillé pire « .

Pourquoi est-il un manque à la fois la population et de la santé eux-mêmes?

Bien que Rafael Timermans dit-il pas de problème générique prescription comme un « travail comme » tous les professionnels de la santé pense pas de la même façon, pourquoi? Timermans parle de trois raisons:

  • Le ignorance ce qu'ils sont, pour ce qu'ils servent et ce qu'ils ont génériques.
  • A le manque de formation
  • Certains intérêts économiques

Souvent, la méfiance née de la population peu d'informations parce que le personnel médical leur offre, et beaucoup de gens pensent: si mon médecin m'a prescrit ce médicament, comment puis-je passer à un générique si ce n'est pas moi Cela a été dit! Toutefois, selon Alfonso Domínguez, « les gens qui critiquent les médicaments génériques ne fournissent pas de solides arguments pour prétendre avoir de moins bonne qualité parce qu'il n'y a tout simplement pas d'arguments ».


Jaime Acosta a sa propre pharmacie et dit que de nombreux patients ne changent pas leur nom de marque médicament générique parce que votre médecin vous a dit non.

Messages pour ceux qui hésitent encore

« La première chose que je dis tout le monde est d'étudier générique et essayer de comprendre vraiment ce que cela signifie « Recommande Alfonso Domínguez.

Pour sa part, le Dr Timermans dit que « le médecin doit se préoccuper de la santé des patients et qui comprend le patient économique Je n'envoie un médicament qui fonctionne moins parce qu'elle irait à l'encontre de mon éthique et il ne pouvait pas être approuvé. Je serais moi-même et duper mes patients ».

Le directeur général de AESEG envoie deux messages à ceux qui se sentent encore peur lorsqu'ils sont traités avec des médicaments génériques:

  • Le exactement générique est le même que son homologue de marque la qualité, l'efficacité et la sécurité comme autorisé par l'Agence espagnole des médicaments et soutient le ministère de la Santé.
  • Avec les médicaments que vous ne jouez pas Il n'est pas un produit de consommation, mais est la santé le plus précieux et citoyen.

Retour à la pharmacie et à nouveau, nous demandons la pilule contraceptive toujours, ce moment où le pharmacien nous demande si nous voulons que le générique, nous savons au moins ce qui est exactement égale à la qualité, l'efficacité et de sécurité innovantes, mais bien sûr ont aussi l'option de peiner un peu plus sur la marque, si l'on veut.