Quels sont les produits biologiques?

MADRID / EFE / MIRIAM MUÑOZ mardi 17/05/2016

médicaments biologiques sont sur les lèvres de presque tout le monde, mais on ne sait pas ou ce qu'il est et ne vont pas être votre projection. Le dernier en eux est l'intégration de la biotechnologie dans leur développement. Ils sont le présent et l'avenir du traitement des maladies autrefois incurables ou mortelles. Ce qui les différencie sur les molécules de composition chimique?

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Les médicaments développés généralement pour guérir, soulager les symptômes, arrêter et même prévenir la maladie.

Parmi les nombreux médicaments sur le marché, il doit être bien distinguer entre ceux formés par des molécules de synthèse chimique et de la composition biologique.

La principale différence peut être observée entre les médicaments biologiques et la composition chimique est très claire:

médicaments chimiques sont de petites molécules avec des structures bien définies et des propriétés et sont parfaitement reproductibles. Le Association espagnole des entreprises de biotechnologie (ASEBIO) Il note que les molécules biologiques sont constituées par de grandes protéines qui sont produites par des organismes vivants.

L'insuline ou des vaccins sont des médicaments biologiques. Ou l'ibuprofène sont Acétaminophène produits chimiques.

Biologique et la biotechnologie sont le présent et le futur traitement de nombreuses maladies graves telles que le cancer, la sclérose en plaques ou la polyarthrite et l'arthrite psoriasique.

médicaments biotechnologiques

EFEsalud a assisté à une table ronde organisée par Cofares appelé « présentes et futures Biologics. « Ce qui a été assisté par le vice-président du conseil consultatif du ministère de la Santé, Julio Sánchez Fierro; directeur des relations institutionnelles de Roche, Federico place; et professeur de pharmacologie à l'Université d'Alcala de Henares, Francisco Zaragoza.

En effet, le cours a rendez-vous Cofares chaque année à l'Université Menéndez Pelayo de Santander, en Septembre, abordera cette question en profondeur.

EFEsalud a également interrogé le président de l'Institut de formation et communautaires Cofares pharmaceutiques, Yolanda Tellaeche responsable de ces cours annuels à Santander.

Selon Tellaeche, ce qui est vraiment nouveau est l'application de la Biotechnologie lors de l'élaboration de ces médicaments.

La Convention sur la diversité biologique des Nations Unies définit la biotechnologie comme « toute application technologique qui utilise des systèmes biologiques, des organismes vivants ou leurs dérivés, pour fabriquer ou modifier des produits ou des procédés à usage spécifique ».

Selon Yolanda Tellaeche, les médicaments biotechnologiques sont très grandes molécules de protéines avec un degré d'instabilité et plus de poids. En outre, en fonction d'un processus de production très importants.

Il est temps de prendre conscience que nous sommes à l'ère des drogues de structures complexes capables de produire des cibles thérapeutiques pour le traitement des maladies qui pourraient avant d'être incurable, voire fatale.

Génériques et biosimilaires

De même découlant de médicaments génériques connus marque sont également apparus biosimilaires de la biologie. Chacun d'entre eux ont des caractéristiques très spécifiques:

• Générique Selon le Journal Officiel n ° 267 du 07.11.2007 un médicament générique est un composé ayant la même composition qualitative et quantitative des principes actifs et la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec le médicament de référence a été démontrée par des études biodisponibilité appropriée.
• Biosimilaire Selon l'Association espagnole des biosimilaires (BioSim), un biosimilaire est un médicament biologique équivalent en qualité, l'efficacité et la sécurité à un médicament biologique d'origine, appelé produit de référence. Ils ont une structure similaire, mais jamais identiques.

¿Interchangeabilité ou non?

Dans le cas de la synthèse chimique médicinale, nous sommes habitués à ce procédé à la pratique médicale de remplacement d'un médicament de marque par un autre générique: l'ingrédient actif est le même et la structure est identique si l'effet est le même.

Dans le cas de la diversité biologique et biosimilaire, Yolanda Tellaeche explique que l'indication thérapeutique peut être partagée, mais « ne sont certainement pas des médicaments identiques. »

Selon Julio Sánchez Fierro, chacun répond biologique à un autre ingrédient actif parce qu'ils suivent des procédures différentes et les effets des types très différents.

ASEBIO recueille les médicaments biologiques, en raison de son caractère unique, ne peut pas être considérée comme interchangeable « a priori ».

Dans ce cas, le pouvoir de décision a le clinicien établit le traitement. Tellaeche indique qu'il ya des moments où vous pouvez commencer par le biologique, puis continuer avec un biosimilaire; d'autres fois, vous pouvez commencer par un biosimilaire et plus tard, si elle le juge, utiliser un autre biosimilaire.

Prix ​​

Nous savons bien que les médicaments génériques sont moins chers que les médicaments de marque, mais ... ce qui se passe dans le cas de la diversité biologique et biosimilaire?

Selon Tellaeche, les médicaments biologiques ont une synthèse chimique plus que des prix en raison de sa complexité structurelle est beaucoup plus élevé. De plus, nous devons aussi démontrer leur efficacité et de sécurité.

Biosimilaires, comme générique, ils sont aussi moins chers, mais pas toujours interchangeables.

L'une des valeurs ajoutées attribuables à l'entrée de biosimilaires sur le marché, selon BioSim, est la possibilité qu'un plus grand nombre de patients l'accès aux traitements biologiques.

Professeur de pharmacologie, Francisco Zaragoza, souligne que les thérapies biologiques actuelles sont « efficaces, utiles et dans la plupart des cas, réduire les coûts en diminuant les revenus et les réadmissions à l'hôpital des patients ».

Application et sécurité

Comment les médicaments biologiques et biosimilaires sont administrés? Ces médicaments ne sont pas pris par voie orale.

Selon Tellaeche, la plupart de ces médicaments ne nécessitent pas une perfusion intraveineuse ou même des ressources hospitalières et de suivi avec des moyens sophistiqués.

La grande majorité de ces médicaments sont utilisés par le patient parce que les molécules de protéines normalement utilisées sous-cutanée. pharmaceutique communautaire indique souvent appliquée comme l'insuline ou l'héparine (anticoagulant).

L'Agence européenne des médicaments (EMA) précise que la sécurité de ces médicaments est contrôlée en permanence après l'approbation. À cet égard, chaque entreprise doit mettre en place un système pour surveiller les effets secondaires rapportés avec des médicaments. En outre, les patients eux-mêmes peuvent également communiquer.

Le rôle du pharmacien communautaire dans la nouvelle ère

Francisco Zaragoza estime que si les situations où le patient doit être hospitalisé vrai pour l'administration de ces médicaments sont épargnés aucun problème pour ces médicaments, le pharmacien dispense la Communauté.Selon Saragosse, le prix a été le facteur qui a ralenti ce processus.

Les pharmaciens communautaires ont besoin « un recyclage accéléré », car il est le professionnel le plus proche dans la vie quotidienne d'un patient chronique.

Piazza Federico dit que plus de la moitié des médicaments qui viennent dans la prochaine décennie sera Biologics.

• Une troisième partie des médicaments anti-cancéreux et la dernière génération d'anticorps monoclonaux.
• Le deuxième tiers sera sur les médicaments orphelins.
• Le tiers restant sera axé sur le traitement des maladies auto-immunes.

Sans aucun doute, « le pharmacien doit être préparé à l'assaut des médicaments qui vont arriver, » dit Plaza. Ces patients survivront, seront les patients chroniques et devront aller à la pharmacie comme tout le monde.